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GCP，即药物临床试验管理规范或医疗器械临床试验管理规范（Good Clinical Practice），旨在规范整个临床试验过程。它是一个国际公认的指导原则，确保临床试验过程的规范性，同时保证试验结果的科学性和可靠性，以保护受试者的权益并确保其安全。
GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
GCP中文名称为药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布，2003年9月1日修订实施。
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